Uashington D.C., 05 Nëntor 2025 – Agjencia Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka njoftuar një tërheqje të madhe vullnetare të ilaçit të tensionit “Prazosin Hydrochloride”, pasi u zbuluan nivele të papranueshme të një papastërtie potencialisht kancerogjene. Tërheqja është iniciuar nga prodhuesi Teva Pharmaceuticals USA dhe distributorët, përfshirë Amerisource Health Services, duke prekur më shumë se 580,000 shishe të kapsulave.
🔬 Çfarë Ndodhi Dhe Cili Është Rreziku?
Shkaku i tërheqjes është prania e kimikatit N-nitroso Prazosin impurity C në nivele që tejkalojnë kufirin e sigurt të vendosur nga FDA.
- Nitrosaminat: Kjo papastërti i përket klasës së kimikateve të quajtura Nitrosamina. Këto substanca klasifikohen si potencialisht kancerogjene (karsinogjene) nëse individët ekspozohen ndaj tyre mbi nivelet e lejuara dhe për periudha të gjata kohore (p.sh., përdorimi i përditshëm për 70 vjet).
- Vlerësimi i FDA (Klasa II): FDA e ka klasifikuar këtë tërheqje si Klasa II. Kjo do të thotë se probabiliteti i efekteve serioze shëndetësore është i ulët dhe se çdo efekt anësor i mundshëm konsiderohet i përkohshëm ose mjekësisht i kthyeshëm. Kjo klasifikim sugjeron se rreziku i dëmtimit serioz shëndetësor është i largët.
📑 Detaje Të Tërheqjes: Dozat Dhe Sasi Të Prekura
Tërheqja prek doza të ndryshme (1 mg, 2 mg, dhe 5 mg) të kapsulave të Prazosin Hydrochloride, të cilat përdoren për trajtimin e tensionit të lartë të gjakut (FDA e miratuar) dhe shpesh off-label për menaxhimin e maktheve të lidhura me çrregullimin e stresit post-traumatik (PTSD) dhe problemet e gjumit.
| Doza | Sasia E Tërhequr (Përafërsisht) | Periudha E Skadencës Së Lot-eve Të Prekura |
| 1 mg kapsula | 181,659 shishe | Tetor 2025 – Gusht 2026 |
| 2 mg kapsula | 291,512 shishe | Tetor 2025 – Shkurt 2028 |
| 5 mg kapsula | 107,673 shishe | Nëntor 2025 – Shkurt 2027 |
| Total i Përafërt | 580,844 shishe |
(Shënim: Informacioni i dhënë për numrat e serisë (lot numbers) në kërkesën origjinale i referohet produkteve të Teva Pharmaceuticals USA, por lista e plotë e Amerisource Health Services gjithashtu është e prekur).
🛑 Udhëzime Kritike Për Pacientët
Autoritetet dhe ekspertët shëndetësorë kanë lëshuar udhëzime specifike, duke theksuar se ndërprerja e menjëhershme e mjekimit është më e rrezikshme sesa rreziku i mundshëm i papastërtisë.
- MOS E NDALONI MJEKIMIN: Pacientët që marrin Prazosin Hydrochloride nuk duhet të ndërpresin marrjen e ilaçit pa u konsultuar me mjekun që e ka përshkruar. Ndërprerja e papritur e medikamenteve të tensionit mund të çojë në efekte anësore serioze, si përshkallëzim i tensionit (rebound hypertension).
- KONTROLLONI DHE KONTAKTONI: Pacientët duhet të kontrollojnë numrin e serisë (lot number) në paketimin e shishes dhe, nëse përputhet me ato të tërhequra (duke përfshirë ato të listuara në kërkesën origjinale), duhet të kontaktojnë menjëherë farmacistin ose ofruesin e tyre të kujdesit shëndetësor për udhëzime të mëtejshme dhe për të marrë një zëvendësues të sigurt. Mjeku ose farmacisti do të ofrojë këshilla specifike për kthimin dhe zëvendësimin e barit.
Ky incident është pjesë e një vale të tërheqjeve të ilaçeve që përmbajnë nitrosamina, duke përfshirë ato për uljen e tensionit (si losartani) dhe urthin, duke detyruar kompanitë farmaceutike të rishikojnë procedurat e tyre të prodhimit dhe ruajtjes.